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Abbott Laboratories dijo el lunes (16 de mayo) que había llegado a un acuerdo con el regulador de salud de EE. UU. para reanudar la producción de fórmula para bebés en su planta en problemas de Michigan, lo que marca un paso importante para resolver la escasez nacional del producto.
La compañía dijo que una vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. confirme que se han cumplido los requisitos iniciales, el sitio podría reiniciarse dentro de dos semanas.
«Este es un paso importante hacia la reapertura de nuestras instalaciones de Sturgis para que podamos aliviar la escasez de fórmula en todo el país. Esperamos trabajar con la FDA para reabrir las instalaciones de manera rápida y segura», dijo Robert Ford, director ejecutivo de Abbott.
La FDA comenzó a investigar la instalación luego de quejas sobre infecciones bacterianas en bebés que habían consumido los productos.
Abbott, el mayor proveedor de fórmula láctea de EE. UU., retiró del mercado en febrero Similac y otras fórmulas para bebés fabricadas en las instalaciones de Michigan. Que tiene provocó una escasez en todo el país, obligando a muchos minoristas líderes a limitar las compras.
El acuerdo entre Abbott y la FDA, denominado decreto de consentimiento, está sujeto a la aprobación del tribunal.
Según el decreto propuesto, Abbott tomará medidas correctivas y deberá contratar a un experto independiente para revisar las operaciones de las instalaciones de Sturgis para garantizar el cumplimiento de la ley, dijo la FDA en un comunicado.
El acuerdo también requiere la implementación de un plan de saneamiento, un plan de monitoreo ambiental, programas de capacitación de empleados y pruebas de productos, dijo la FDA.
Agregó que Abbott también estaría obligado a cesar la producción y notificar de inmediato a la FDA si se detecta alguna contaminación.
La compañía dijo que incurriría en cargos especificados por única vez por gastos relacionados con el decreto de consentimiento, que aún no se han cuantificado. Sin embargo, Abbott reiteró su pronóstico de ganancias ajustadas para 2022 de al menos US$4,70 por acción.
