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Argentina y Brasil ampliarán el desarrollo de vacunas de ARNm COVID-19
El mundo está cambiando hacia las vacunas de ARNm también en América del Sur
Mientras que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha suspendido el proceso de aprobación de la vacuna Sputnik V COVID-19 desarrollada en Rusia, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha elegido a Argentina y Brasil para seguir fabricando inmunizadores de ARNm.
Según los informes, la OMS ha detectado fallas con respecto a la «contaminación cruzada» durante una visita a la planta rusa en Ufa, lo que llevó a la suspensión del progreso de la aprobación en espera de una inspección adicional.
En una conferencia de prensa para la Organización Panamericana de la Salud, una rama regional de la OMS, el subdirector Jarbas Barbosa dijo que se descubrieron varias violaciones de fabricación de la vacuna Sputnik V durante una inspección de la OMS en Rusia en mayo. La OMS informó anteriormente que había encontrado múltiples violaciones y tenía preocupaciones relacionadas con la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada”. en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa.
Pero la planta de fabricación ha dicho que ya había resuelto esos problemas y que los inspectores no habían cuestionado la seguridad o eficacia de la vacuna. Expertos independientes citados por The Moscow Times advirtieron que las fallas podrían comprometer la calidad del producto, mientras que la OMS sugirió que se requerirían más inspecciones de las instalaciones.
Rusia solicitó la aprobación tanto de la OMS como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero, luego de la publicación de una investigación en la revista médica líder The Lancet que mostró que la vacuna tiene una efectividad del 91.6%.
Este paso es clave no solo para aumentar la legitimidad de la vacuna rusa, la primera contra el coronavirus que se anunció en todo el mundo el año pasado, sino también para quienes la recibieron y aún no pueden viajar a Europa y otros destinos que requieren la OMS o Medicamentos validados por la EMA para los viajeros que llegan.
El jefe de estrategia de vacunas de EMA, Marco Cavaleri, dijo que el cronograma para la aprobación final era «incierto».
En tanto, la OPS ha elegido a Argentina y Brasil para crear dos centros de desarrollo para incrementar la producción de vacunas con tecnología de ARN mensajero (ARNm) y así reducir las brechas en el acceso a inoculantes contra el coronavirus en la región, anunció Barbosa junto con Soumya Swaminathan, científico jefe de la OMS.
La empresa privada Sinergium Biotech fue seleccionada como el centro en Argentina para desarrollar y fabricar los ingredientes activos para la vacuna en sociedad con mAbxience que produce la vacuna AstraZeneca en Argentina y pertenece al mismo holding.
El anuncio se hizo el miércoles durante una reunión virtual de la OPS sobre transferencia de tecnología para la producción de vacunas de ARNm en las Américas, a la que asistieron la ministra de Salud de Argentina, Carla Vizzotti, y la directora de la OPS, Carissa Etienne.
Vizzotti destacó este tipo de iniciativas que ponen en juego la articulación entre el sector público y privado, junto con organismos internacionales. “Nuestra región cuenta con las capacidades esenciales necesarias para expandir la producción regional y reducir brechas en el acceso a vacunas, así como a otros insumos estratégicos que sufren nuestros países”. ella dijo.
Según datos de la OPS, la región fue la más afectada por Covid-19 a nivel mundial hasta la fecha, con 87,6 millones de casos registrados y más de 2,16 millones de muertes. La distribución de vacunas sigue siendo desigual y pocos países de la región alcanzaron la meta de vacunación del 40% de la población establecida por la OMS.
Mientras tanto, en Brasil, este desarrollo ha sido encomendado al Instituto de Tecnología en Inmunología Bio-Manguinhos, que forma parte de la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ).
Las vacunas de ARNm de coronavirus, como Pfizer y Moderna, instruyen a las células a producir una porción inofensiva de lo que se conoce como “proteína de pico”. que está presente en la superficie del virus que causa Covid-19.
Sputnik V no es un fármaco de ARNm.
