CEO de Biogen para dimitir; El fabricante de medicamentos se retira del medicamento Aduhelm para el Alzheimer

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CEO de Biogen para dimitir;  El fabricante de medicamentos se retira del medicamento Aduhelm para el Alzheimer

Biogen dijo el martes (3 de mayo) que el presidente ejecutivo Michel Vounatsos dejará el cargo y que la compañía dejará de vender su medicamento para el Alzheimer Aduhelm después de que el programa Medicare del gobierno de EE. UU. restringiera la cobertura del controvertido tratamiento a pacientes en ensayos clínicos.

Vounatsos, quien fue nombrado director ejecutivo en 2016, continuará en su cargo hasta que se nombre un sucesor, dijo la compañía. Bajo su liderazgo, la biotecnología de EE. UU. desarrolló y lanzó varios impulsores de crecimiento importantes, incluido el fármaco para la atrofia muscular espinal Spinraza y el fármaco para la esclerosis múltiple Vumerity.

Se esperaba que Aduhelm fuera el próximo gran éxito de tratamiento de la compañía, pero la controversia sobre su aprobación sin evidencia clara de beneficio para el paciente y la decisión de EE. UU. de limitar severamente el acceso parece haber condenado sus perspectivas.

Biogen dijo el martes que estaba considerando eliminar «sustancialmente» la infraestructura comercial relacionada con Aduhelm y planes para más recortes de costos, además del programa actual para ahorrar US $ 500 millones anuales.

El mes pasado, Biogen decidió retirar su solicitud de comercialización de Aduhelm en Europa después de no poder convencer al regulador europeo de los beneficios del tratamiento.

La compañía dijo que retendrá recursos mínimos para que Aduhelm esté disponible para los pacientes que actualmente toman el medicamento en los Estados Unidos.

El analista de Mizuho Securities, Salim Syed, dijo que la medida ralentizará la quema de efectivo de la compañía y que la transición del director ejecutivo será recibida positivamente por el mercado, ya que muchos inversionistas lo habían estado pidiendo.

Las acciones de Biogen subieron un 2,5 por ciento a US$212,49 en las primeras operaciones.

La compañía estaba apostando por Aduhelm, el primer tratamiento nuevo para la enfermedad que roba la memoria en casi 20 años, para actuar como un amortiguador a medida que sus principales impulsores de ingresos establecidos se enfrentan a una competencia creciente.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el tratamiento en junio pasado a pesar de la falta de pruebas claras de que retrasó el deterioro cognitivo y pese a las objeciones del panel de asesores expertos externos de la agencia.

Desde entonces, los legisladores y las agencias federales han iniciado investigaciones sobre la aprobación de la FDA, y los médicos y hospitales se han abstenido de recetar el medicamento.

El analista de Jefferies, Michael Yee, dijo que cree que Wall Street verá las acciones anunciadas el martes «como un movimiento en la dirección correcta».

Biogen todavía cuenta con un segundo fármaco para el Alzheimer, lecanemab, que, al igual que Aduhelm, fue desarrollado con la compañía japonesa Eisai.

Biogen planea completar una presentación continua de datos para lecanemab bajo la vía de aprobación acelerada de EE. UU. en el trimestre actual antes de enviarla para su aprobación completa en 2023.

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