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Durante dos décadas, AbbVie ha protegido agresivamente su derecho exclusivo de vender el fármaco antiinflamatorio Humira en los EE. UU., lo que le ha permitido aumentar los precios y acumular unas ventas totales asombrosas de 200.000 millones de dólares desde que se lanzó el medicamento.
Pero a partir del martes, el fármaco más vendido del mundo enfrentará competencia por primera vez en los EE. UU. cuando Amgen lance una versión copiada en un movimiento que podría reducir a la mitad el costo para las aseguradoras, los empleadores y el gobierno, al tiempo que reduce los precios para los pacientes.
Amgen dijo que ofrecería su tratamiento biológico, llamado Amjevita, a aseguradoras de salud e intermediarios estadounidenses conocidos como administradores de beneficios farmacéuticos a través de dos planes de precios. Estos proporcionarían su medicamento con un descuento del 55 por ciento o del 5 por ciento en comparación con el precio de lista actual de Humira, que es de $ 6,922.62 por un curso de cuatro semanas.
“Todos los pacientes tendrán algún beneficio. Algunos pacientes se beneficiarán más. . . dependerá de su seguro”, dijo Murdo Gordon, vicepresidente de operaciones comerciales globales de Amgen.
Amgen ofrece dos planes de precios porque en el complejo sistema de salud de EE. UU., donde el costo real de un medicamento tiende a decidirse a través de acuerdos opacos, algunos administradores de beneficios de farmacia prefieren precios de lista más altos porque les permite negociar descuentos más grandes de los fabricantes.
Amjevita es un producto denominado biosimilar, lo que significa que es casi idéntico al anticuerpo monoclonal original fabricado por AbbVie. Se puede recetar para tratar siete afecciones inflamatorias, incluidas la artritis, la psoriasis y la enfermedad de Crohn.
Es el primero de hasta ocho medicamentos biosimilares que se espera lanzar este año en EE. UU. para competir con Humira, un fármaco que generó 15.700 millones de dólares en ventas en los primeros nueve meses del año pasado, o alrededor del 37 % de los ingresos totales de AbbVie.
Amjevita fue aprobado por primera vez por los reguladores de EE. UU. en 2016, pero su lanzamiento en el país no ha sido posible debido al uso de AbbVie de una controvertida estrategia de propiedad intelectual conocida como “maraña de patentes”, que implica solicitar múltiples patentes además de la original.
La patente estadounidense original que cubría la composición de Humira expiró en 2016, pero AbbVie ha obtenido más de 150 patentes adicionales relacionadas con el fármaco, una estrategia que, según los expertos, es una forma eficaz de evitar que los competidores ingresen al mercado. La primera ola de biosimilares de Humira se lanzó en Europa en 2018.
“Humira es el fármaco biológico más valioso de la historia y AbbVie es conocida como una de las compañías farmacéuticas más agresivas de la historia. Así que, por supuesto, creó la maraña de patentes más densa de la historia”, dijo Brian O’Reilly, socio fundador de la firma de abogados O’Reilly IP.
Dijo que estrategias de patentes tan agresivas proporcionan fuertes retornos financieros para las compañías farmacéuticas y se han convertido en una práctica estándar en la industria. Merck, Bristol Myers Squibb y Amgen han utilizado estas tácticas agresivas para proteger los medicamentos de gran éxito de la competencia, dijo O’Reilly.
El año pasado, un tribunal de apelaciones de EE. UU. dictaminó que el uso de AbbVie de una maraña de patentes no bloqueaba ilegalmente la competencia. Pero los críticos alegan que la estrategia está elevando los costos de atención de la salud mientras defrauda a los pacientes. Están presionando a la administración Biden para que tome medidas.
David Mitchell, un paciente de cáncer y fundador de Pacientes por medicamentos asequibles, dijo que Humira era el «niño del cartel» por el mal uso del sistema de patentes.
“El resultado es que hemos estado pagando aproximadamente cinco veces lo que pagan en la UE por Humira. Y los pacientes en los EE. UU. han sufrido daños económicos y físicos como resultado”, dijo.
