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El regulador de medicamentos de EE. UU. aprobó la primera píldora anticonceptiva que se puede comprar sin receta, lo que marca un avance significativo en una batalla nacional por los derechos reproductivos.
El Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el jueves Opill, un anticonceptivo oral fabricado por el grupo farmacéutico irlandés-estadounidense Perrigo, para uso sin receta. La píldora estará disponible para comprar en farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y en línea.
Se espera que la decisión mejore el acceso a los anticonceptivos y ha sido bien recibida por los defensores de los derechos reproductivos después de que muchos estados se movilizaran para aumentar las restricciones al aborto.
Patrizia Cavazzoni, directora del centro de investigación y evaluación de medicamentos de la FDA, dijo que la aprobación convertiría a la píldora en “una opción disponible para millones de personas en Estados Unidos”.
La medida es un hito en la lucha por los derechos reproductivos en los EE. UU., luego de la La Corte Suprema anuló Roe vs Wade el año pasado, eliminando el derecho constitucional de las mujeres al aborto que había estado vigente desde 1973.
El legalidad de la pastilla abortiva mifepristona sigue siendo incierta después de que la Corte Suprema detuviera un fallo de un juez federal de Texas para retirar la aprobación de la píldora por parte de la FDA, que, de confirmarse, restringiría el acceso a la droga incluso en estados con protecciones contra el aborto.
Los legisladores demócratas habían presionado a la FDA para que aprobara el fármaco de venta libre, pero los grupos religiosos conservadores se han opuesto enérgicamente a la medida.
Cavazzoni de la FDA dijo: «Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura y se espera que sea más eficaz que los métodos anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados».
Opill debe tomarse a la misma hora todos los días, dijo la FDA, y no debe ser utilizado por personas con un diagnóstico actual o pasado de cáncer de mama. Tampoco debe usarse con otros productos anticonceptivos hormonales.
La píldora contiene progestina, una hormona que ayuda a regular el ciclo menstrual y el embarazo. Se ha utilizado de forma segura y eficaz durante décadas para el control de la natalidad.
Perrigo, con sede en Irlanda, dijo que la píldora estaría disponible en la tienda y en línea en los principales minoristas de los EE. UU. a partir del primer trimestre de 2024.
Frederique Welgryn, vicepresidenta mundial de salud de la mujer de Perrigo, dijo que la aprobación fue una «expansión innovadora para la salud de la mujer en los EE. UU. y un hito importante para abordar una necesidad clave no satisfecha de acceso a anticonceptivos».
Ella dijo que la compañía se comprometió a hacer que la píldora fuera «accesible y asequible para mujeres y personas de todas las edades».
Perrigo dijo que el 45 por ciento de los 6 millones de embarazos anuales en los EE. UU. son no deseados, y que un tercio de las mujeres adultas de los EE. UU. que alguna vez intentaron obtener una receta o un resurtido de productos anticonceptivos, incluida la píldora, tuvieron dificultades para hacerlo.
“La eliminación del requisito de receta médica para Opill mejora el acceso a un método anticonceptivo que es efectivo y bien tolerado para todas las edades”, dijo la compañía.
