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El gobierno de Estados Unidos está a punto de llegar a un acuerdo para financiar un ensayo de última etapa de la vacuna de ARNm contra la gripe aviar pandémica de Moderna, con la esperanza de reforzar su reserva de inyecciones pandémicas a medida que un brote de H5N1 se propaga por las granjas de huevos y entre los rebaños de ganado.
La financiación federal de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del gobierno, conocida como Barda, podría llegar el próximo mes, según personas cercanas a las discusiones.
Se espera que ascienda a varias decenas de millones de dólares y podría ir acompañado de un compromiso de adquirir dosis si los ensayos de fase tres tienen éxito, dijeron.
También están en curso conversaciones entre el gobierno y Pfizer para apoyar el desarrollo de su vacuna de ARNm dirigida a la familia de virus H5. Pfizer, como modernajugó un papel fundamental en el suministro de vacunas de ARNm para el lanzamiento de la vacuna en Washington durante la pandemia de Covid-19.
La gripe aviar se ha detectado en granjas avícolas de 48 estados y en rebaños de vacas lecheras de nueve estados como parte de uno de los peores brotes de la historia reciente, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Los CDC también han informado de dos casos que afectaron a los trabajadores lácteos en los últimos meses, lo que aumenta las preocupaciones sobre la propagación del virus entre las poblaciones humanas.
Las autoridades sanitarias de EE.UU. siguen clasificando al público salud El riesgo de gripe aviar es bajo, pero sus esfuerzos por acumular y diversificar las reservas de vacunas pandémicas han cobrado impulso. Los funcionarios federales de salud dijeron la semana pasada que el gobierno estaba avanzando con sus planes para llenar 4,8 millones de viales de su cartera existente de vacunas contra la gripe aviar a base de proteínas y que estaba en conversaciones con Moderna y Pfizer.
La posibilidad de contribuir a las reservas de vacunas pandémicas de Estados Unidos también representa una oportunidad comercial para los fabricantes de vacunas de ARNm, cuyas valoraciones de mercado han caído significativamente desde los máximos de la pandemia. El precio de las acciones de Moderna ha subido casi un 37 por ciento desde principios de abril.
Moderna ha completado la dosificación de un ensayo de etapa intermedia de su vacuna contra la gripe pandémica H5, y se esperan datos provisionales pronto. Pfizer dijo en un comunicado el miércoles que «estaría preparado para desplegar las capacidades de la compañía para desarrollar una vacuna para reservas estratégicas», confirmando que había lanzado un ensayo de fase uno para una vacuna contra la gripe pandémica en diciembre pasado.
Las solicitudes de financiación de la subvención Barda para una vacuna contra la gripe pandémica basada en ARNm se cerraron en diciembre del año pasado, según una propuesta de proyecto vista por el Financial Times. Pero el brote de gripe aviar ha aumentado la urgencia de las conversaciones, y los funcionarios federales reconocieron que la velocidad con la que se diseñaron y desplegaron las vacunas de ARNm durante la pandemia de Covid-19 demostró su valor en comparación con la tecnología de vacunas más tradicional.
Las inyecciones de GSK, Sanofi y CSL Seqirus, que componen la actual cartera de vacunas pandémicas del gobierno de EE. UU., proporcionan inmunidad a la cepa actual de gripe aviar, según pruebas de laboratorio, pero dependen de un proceso de fabricación que requiere más tiempo utilizando huevos y cultivos basados en células.
El departamento de salud de EE. UU., Moderna y Pfizer declinaron hacer comentarios sobre la posible financiación.
