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La Corte Suprema de EE. UU. permitirá que un fármaco utilizado en más de la mitad de los abortos del país siga estando disponible mientras se desarrolla una lucha legal sobre su aprobación regulatoria de décadas en los tribunales inferiores.
La corte detuvo el viernes un fallo del juez federal de Texas Matthew Kacsmaryk, quien a principios de este mes suspendió la autorización de la mifepristona mientras el proceso de apelación sigue su curso.
La medida es una victoria para el gobierno de EE. UU. y el sector farmacéutico en su lucha legal por la droga abortiva. Tanto el Departamento de Justicia como Danco Laboratories, que fabrica la mifepristona, impugnaron el fallo de Texas, que suspendió la aprobación regulatoria para la mifepristona otorgada hace más de 20 años, lo que de hecho dio lugar a una prohibición a nivel nacional.
Posteriormente, un tribunal federal de apelaciones detuvo la mayor parte del fallo de Texas. Permitió que las porciones, que efectivamente restablecieron los límites en la distribución de mifepristona que la Administración de Alimentos y Medicamentos había relajado gradualmente desde 2016, entraran en vigencia mientras procedía la apelación.
El juez Samuel Alito tuvo dos veces extendido el plazo del tribunal para actuar sobre la apelación ante el tribunal superior. El viernes, la mayoría de la corte acordó suspender el fallo de Texas por ahora. Pero Alito y el también juez conservador Clarence Thomas dijeron que habrían denegado la solicitud para hacerlo.
Alito escribió en desacuerdo que los peticionarios “no han demostrado que es probable que sufran un daño irreparable” mientras avanza el caso.
Es el paso más reciente en una lucha legal que ha causado revuelo en la atención del aborto en todo el país después de que la Corte Suprema anuló el año pasado Roe vs Wade, que había consagrado el derecho constitucional al procedimiento durante casi cinco décadas.
El presidente de los EE. UU., Joe Biden, dijo en un comunicado después de la decisión: “Sigo respaldando la aprobación de mifepristona basada en evidencia de la FDA, y mi administración continuará defendiendo la autoridad experta e independiente de la FDA para revisar, aprobar y regular una amplia gama de medicamentos recetados”. drogas
“Lo que está en juego no podría ser más alto para las mujeres en todo Estados Unidos”.
Los grupos a favor del aborto elogiaron la orden de la corte, pero advirtieron que la lucha legal por un caso que consideran infundado no ha terminado. “La decisión de la Corte Suprema es un gran alivio, pero todavía no estamos fuera de peligro”, dijo Nancy Northup, presidenta del Centro de Derechos Reproductivos.
“Por ahora, los proveedores y los pacientes tienen la seguridad de que la mifepristona está disponible y sigue siendo un fármaco aprobado por la FDA. Pero ni siquiera deberíamos estar aquí. Este caso debería haberse desestimado mucho antes de que llegara a la Corte Suprema”, agregó Northup.
El fallo de Texas ha inquietado a los defensores y proveedores del aborto, así como a los productores de mifepristona. El gobierno de Estados Unidos había dicho que «plantea una serie de problemas sin precedentes». También tiene levantó preocupaciones sobre si los tribunales pueden cuestionar decisiones regulatorias más generales que han estado vigentes durante años.
Carrie Flaxman, directora sénior de litigios de políticas públicas de Planned Parenthood, un grupo sin fines de lucro que brinda servicios de aborto, dijo que el retiro de las píldoras que contienen mifepristona habría tenido un “impacto devastador” en los servicios de aborto. Los grupos de atención médica enfrentaron una situación “caótica y confusa” porque no saben qué tipo de atención pueden ofrecer a los pacientes en el día a día, agregó.
“El mayor impacto está en los pacientes, que están tratando de navegar por el acceso a la atención”, dijo Flaxman. “Hay mucha confusión sobre el estado del aborto y el aborto con medicamentos”.
Una opción potencial para los proveedores de atención médica es ofrecer a los pacientes un medicamento diferente, el misoprostol, agregó. Aunque normalmente se administra en combinación con mifepristona en abortos con medicamentos, el misoprostol es seguro y efectivo cuando se usa solo y se ha ofrecido en otros países, dijo Flaxman.
“Pero para ser claros, no es algo simple para la comunidad de atención médica que ha dependido de un medicamento, un régimen, durante más de 23 años, para ganar un centavo y poder brindar atención”, agregó.
La industria farmacéutica ha dicho que las restricciones propuestas por el fallo de Texas ignoran décadas de evidencia científica y precedentes legales y, si se implementan, causarían un caos regulatorio.
Danco, uno de los principales fabricantes de píldoras abortivas que contienen mifepristona, dijo que las restricciones posiblemente lo obligarían a dejar de vender el medicamento y detener las operaciones. GenBioPro, el fabricante de una versión genérica de las píldoras abortivas que contienen mifepristona, presentó esta semana una demanda para permitirle continuar vendiendo su píldora en medio de las continuas batallas legales.
Amanda Banks, asesora de Harbinger Health, fue una de los más de 700 ejecutivos farmacéuticos que firmado una carta abierta que condena el fallo de Texas, dijo que la industria continuaría abogando por la autoridad de la FDA para regular los nuevos medicamentos y la capacidad de los pacientes para acceder a estos medicamentos.
