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Pfizer dice que un ensayo clínico de su píldora para tratar el COVID-19 ha demostrado que es muy eficaz, y lo considera un gran paso para poner fin a la pandemia.
ARCHIVO: Los resultados del ensayo clínico de etapa intermedia a tardía fueron tan sólidos que Pfizer dejará de reclutar nuevas personas para el ensayo, dijo. Imagen: 123rf.com
WASHINGTON – Pfizer dijo el viernes que un ensayo clínico de su píldora para tratar el COVID-19 había demostrado que es muy eficaz, y aclamó que es un gran paso para poner fin a la pandemia.
Se ha buscado una simple pastilla para tratar el coronavirus en casa desde el inicio de la crisis sanitaria mundial. Hasta ahora, todos los tratamientos han sido inyectados por vía intravenosa o por vacunas.
Pfizer’s es la segunda píldora anti-COVID después de la de Merck, que en realidad es un medicamento contra la influenza renombrado para combatir el coronavirus. Pfizer’s ha sido creado específicamente para combatir COVID.
El medicamento de Pfizer llamado Paxlovid logró una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muerte entre los pacientes adultos con COVID que tienen un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave, dijo la compañía estadounidense.
Los resultados del ensayo clínico de etapa intermedia a tardía fueron tan sólidos que Pfizer dejará de reclutar nuevas personas para el ensayo, dijo.
Pfizer enviará los datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos lo antes posible como parte de su «presentación continua» para la Autorización de uso de emergencia.
«La noticia de hoy es un verdadero cambio de juego en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
«Estos datos sugieren que nuestro candidato antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada 10 hospitalizaciones», agregó.
Bourla le dijo a CNN que espera que la compañía pueda presentar su solicitud de autorización antes del feriado de Acción de Gracias, que este año cae el 25 de noviembre.
El presidente Joe Biden dijo en declaraciones en la Casa Blanca que el gobierno ya ha asegurado millones de dosis del nuevo medicamento.
Dijo que la píldora «sería otra herramienta en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados de COVID».
El análisis principal de los datos de la píldora de Pfizer analizó las cifras de 1.219 adultos en América del Norte y del Sur, Europa, África y Asia.
En los días inmediatamente posteriores a la aparición de los síntomas, algunos de ellos recibieron el fármaco experimental y otros recibieron un placebo, durante cinco días, cada 12 horas.
Diez personas que tomaron el placebo murieron, mientras que entre las que recibieron el medicamento Pfizer, ninguna lo hizo.
LA BÚSQUEDA DE UNA PÍLDORA
Varias empresas están trabajando en los llamados antivirales orales, que imitarían lo que hace el medicamento Tamiflu para la influenza y evitarían que la enfermedad progrese a una gravedad.
Gran Bretaña se convirtió el jueves en el primer país en aprobar una píldora anti-COVID, ya que dio luz verde al uso del medicamento antiviral de Merck llamado molnupiravir para tratar a pacientes que sufren de coronavirus leve a moderado.
El producto de Pfizer se conoce como un «inhibidor de proteasa» y se ha demostrado en pruebas de laboratorio que bloquea la maquinaria de replicación del virus.
Si funciona en la vida real, es probable que solo sea eficaz en las primeras etapas de la infección.
Para cuando el COVID progresa a una enfermedad grave, el virus ha dejado de replicarse en gran medida y los pacientes sufren una respuesta inmunitaria hiperactiva.
Hasta ahora, las terapias COVID como los anticuerpos monoclonales y el remdesivir de Gilead, autorizado para su uso en la UE con el nombre de Veklury, se han administrado por vía intravenosa.
El molnupiravir de Merck fue desarrollado inicialmente como un inhibidor de la influenza y el virus sincitial respiratorio, otras dos importantes infecciones respiratorias agudas, por un equipo de la Universidad Emory en Atlanta, Georgia.
Gran Bretaña, que ha sido uno de los países más afectados por la pandemia, anunció el 20 de octubre que había pedido 480.000 dosis de molnupiravir.
Pfizer está llevando a cabo otros dos ensayos clínicos con su píldora: entre personas que no tienen riesgo de progresar a Covid grave y entre personas cercanas a alguien con COVID para ver si las protege contra la enfermedad.
Además de Pfizer y Merck, el gigante farmacéutico suizo Roche también está trabajando en una píldora COVID.
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