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La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) adoptó su posición sobre las nuevas reglas que rigen el uso de las llamadas sustancias de origen humano (SoHO) en la UE, con 59 votos a favor, cuatro en contra y cuatro abstenciones. La ley se aplica a las sustancias, como la sangre y sus componentes (glóbulos rojos/blancos, plasma), tejidos y células, que se utilizan para transfusiones, terapias, trasplantes o reproducción médicamente asistida.
Donaciones voluntarias y no remuneradas
Los eurodiputados insisten en que los países de la UE deberían permitir la compensación o el reembolso de pérdidas o gastos, relacionados con su participación en donaciones, a donantes vivos. Esto podría facilitarse mediante, por ejemplo, licencias compensatorias, reducciones de impuestos o asignaciones a tanto alzado establecidas a nivel nacional. Destacan que la compensación no debe utilizarse como incentivo para captar donantes, ni conducir a la explotación de personas vulnerables. Los eurodiputados también quieren que los países de la UE apliquen reglas estrictas sobre la publicidad en torno a las donaciones de SoHO, que deberían prohibir cualquier referencia a recompensas financieras.
Salvaguardar el suministro
Con el fin de garantizar la autonomía del suministro de estas sustancias en la UE, los países de la UE deben establecer “planes nacionales de emergencia y continuidad del suministro”, que deben incluir medidas para garantizar una base de donantes resistente, el seguimiento del suministro de los SoHO críticos y propuestas para mejorar la cooperación entre los países con exceso de existencias y los que experimentan escasez. Los eurodiputados también piden a la UE que establezca un canal de comunicación digital como parte de estos planes nacionales, para almacenar y analizar información sobre la disponibilidad, las fluctuaciones y la posible escasez de SoHO.
estrategia de la UE
Los eurodiputados quieren que la Comisión cree una lista de la UE de SoHO críticos, acompañada de una hoja de ruta con objetivos ambiciosos para garantizar su disponibilidad. La estrategia debe incluir campañas de comunicación sobre los tipos de donaciones disponibles, capacitación para trabajadores de la salud para generar conciencia sobre las donaciones y facilitar el intercambio de mejores prácticas.
Cita
Después de la votación, el ponente Nathalie Colin-Oesterlé (PPE, FR) dijo: “Esta ley es crucial para la seguridad de los donantes, el bienestar de los pacientes, la seguridad del suministro y el desarrollo de técnicas médicas innovadoras en Europa. Al mejorar la coordinación y el intercambio de información, se facilitará el flujo de SoHO y los conocimientos médicos asociados en beneficio de los pacientes europeos. Si bien Europa actualmente importa una parte de sus necesidades de SoHO, incluido el 40 % de su plasma, el compromiso que alcanzamos compromete a nuestro continente a asegurar su suministro a largo plazo”.
Próximos pasos
Está previsto que el pleno vote sobre su mandato de negociación durante la sesión plenaria de septiembre de 2023 en Estrasburgo.
Fondo
El borrador de reglas presentado por la Comisión el 14 de julio de 2022 deroga la sangre y tejidos y células directivas, a la luz de los nuevos avances científicos, técnicos y sociales. Cada año, los pacientes de la UE se benefician de más de 25 millones de transfusiones de sangre, un millón de ciclos de reproducción médicamente asistida, más de 35 000 trasplantes de células madre (principalmente para cánceres de la sangre) y cientos de miles de tejidos de reemplazo (p. ej., para problemas ortopédicos, cutáneos, cardíacos u oculares).
