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TORONTO: Los neurocirujanos canadienses, en asociación con Neuralink de Elon Musk, obtuvieron la aprobación regulatoria para reclutar a seis pacientes con parálisis dispuestos a tener mil contactos de electrodos en sus cerebros.
El ensayo, llamado CAN-PRIME, ha comenzado a reclutar pacientes para un estudio que probará la seguridad y eficacia de un dispositivo que permite a las personas mover cursores con la mente, dijo un cirujano que dirige el ensayo.
Neuralink anunció la aprobación del regulador Health Canada esta semana. Neuralink ha implantado dos de estos dispositivos en pacientes de Estados Unidos.
Los directores de Neuralink se pusieron en contacto con el neurocirujano de la University Health Network, Andrés Lozano, con sede en Toronto, hace un año, dijo a Reuters. Cree que su experiencia con otras formas de implantes cerebrales influyó.
«Yo y todo nuestro equipo aprovechamos la posibilidad de participar en este ensayo», dijo Lozano.
La prueba utilizará un robot de dos toneladas para implantar 64 electrodos, cada uno con 16 contactos, en las áreas motoras de las manos del cerebro de los pacientes.
La idea es que los electrodos transmitan actividad en esas zonas para que al pensar en el movimiento, el paciente pueda hacer que los dispositivos conectados se muevan.
Para ser elegible, las personas deben tener cuadriplejía grave debido a esclerosis lateral amiotrófica o una lesión de la médula espinal. Se operarían en Toronto y usarían la tecnología en casa, dijo Lozano, quien agregó que espera comenzar en el nuevo año.
Como patrocinador, Neuralink diseñó los electrodos y el sistema de implantación y decodificará las señales de los electrodos, mientras que los médicos serán responsables de la selección de pacientes, la seguridad de la cirugía y el seguimiento de la salud.
«La cirugía obviamente es un paso crucial necesario, pero no analizaremos los datos ni haremos nada con ellos. Dependerá de la compañía hacerlo», dijo Lozano.
Cualquier procedimiento tiene riesgos y existe la posibilidad de complicaciones, afirmó Lozano. Estos incluyen hemorragias cerebrales, infecciones, cables rotos o cables que dejan de transmitir.
En mayo, Neuralink reveló que los cables se habían salido de su posición en su primer paciente, un problema que, según dijeron fuentes a Reuters, la compañía conocía desde hacía años.
Neuralink no respondió a una solicitud de comentarios. Health Canada confirmó que había emitido una autorización el 15 de noviembre, pero no proporcionó los protocolos del estudio.
Es probable que falten años para que esta intervención esté disponible para el público en general, dijo Brad Wouters, vicepresidente ejecutivo de ciencia e investigación de University Health Network. Pero Musk «ha demostrado la capacidad de actuar rápidamente», afirmó.
Esta tecnología se centra en leer la actividad cerebral. Pero también existe la posibilidad de «escribir», dijo Lozano, de transmitir información para que, por ejemplo, las personas con discapacidad visual puedan «ver».
Pero es necesario implementar salvaguardias para que no se abuse de la tecnología, añadió.
«También existe el problema de si los sistemas podrían ser pirateados y alguien podría insertar pensamientos en ti o leer tus pensamientos», dijo Lozano, y agregó que esto es teórico, pero «tenemos que implementar las salvaguardias adecuadas para garantizar que esto se haga». de forma segura y adecuada.»
