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Buenos días a todos y bienvenidos a la actualización de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM): hay mucha positividad con respecto a la batalla contra el cáncer y la consulta sobre el plan de intercambio de datos de salud, por lo que algunas buenas noticias refrescantes después de todo el reciente COVID -el desaliento relacionado, escribe el Dr. Denis Horgan, Director Ejecutivo de EAPM.
Declaración de Porto sobre la investigación del cáncer
La Declaración de Oporto sobre la Investigación del Cáncer se presentó durante la Cumbre Europea de Investigación sobre el Cáncer 2021, celebrada el 3 de mayo en el Instituto Portugués de Oncología (IPO) en Oporto bajo la Presidencia portuguesa del Consejo de la Unión Europea.
La declaración presentada por el ministro portugués Manuel Heitor es el resultado del trabajo realizado por varios investigadores, líderes científicos y clínicos y tomadores de decisiones políticas, que han reforzado la necesidad de ampliar el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer en los últimos meses, particularmente a través de la ampliación y el refuerzo del Red europea de Centros Integrales de Cáncer (CCC), basada en el refuerzo de tres tipos de infraestructura de investigación:
Infraestructura de investigación traslacional
Infraestructura de ensayos clínicos y de prevención
Infraestructura de investigación de resultados
Estos componentes de la infraestructura se consideran cada vez más críticos para la prevención, la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento, el seguimiento del tratamiento de enfermedades y el apoyo y la asistencia al paciente. La participación nacional en la red europea de Centros Oncológicos Integrales está liderada en Portugal por el “Porto Comprehensive Cancer Center”, con sede en la OPI de Porto, en asociación con su laboratorio asociado, i3S, que recientemente recibió una financiación de alrededor de 15 millones de euros para nuevos equipos. en el marco del Programa Operativo Regional Norte.
La Declaración de Porto sobre la Investigación del Cáncer refuerza el compromiso del Trío de Presidencias del Consejo de la Unión Europea (Alemania, Portugal y Eslovenia) para reducir significativamente la mortalidad por cáncer para 2030, con el objetivo de que el 75% de los pacientes con cáncer en Europa sobrevivan durante al menos 10 años. Garantizar este objetivo en toda Europa significa reforzar el desarrollo de un continuo de actividades de investigación, desde la investigación básica hasta la clínica, incluido el refuerzo de la red europea de centros oncológicos integrales y los tres componentes de la infraestructura de investigación mencionados anteriormente, así como la participación activa de los pacientes. y sus asociaciones para mitigar las desigualdades sociales y económicas.
La Declaración de Oporto sobre la investigación del cáncer insta a todos los ciudadanos europeos y sus Estados miembros a estimular las sinergias en las áreas de financiación regional, nacional y europea para que el acceso a la infraestructura de investigación del cáncer sea más fácil y justo.
En la Cumbre de Investigación sobre el Cáncer del 3 de mayo, la comisaria de Salud Stella Kyriakides dijo que es clave que el Plan contra el Cáncer de la Comisión «trabaje de la mano» con la Misión Horizonte Europa sobre el Cáncer para «garantizar la coherencia entre las metas de investigación y los objetivos políticos». El programa de detección se suspendió hace cinco años debido a la baja participación y debe actualizarse, explicó.
Consulta sobre el plan de intercambio de datos sanitarios abierta por la Comisión
El 3 de mayo, la Comisión publicó una consulta pública abierta sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), un componente importante de la Unión Europea de la Salud. El EHDS tiene como objetivo hacer un uso completo de la salud digital para brindar atención médica de alta calidad y reducir las desigualdades. Promoverá el acceso a los datos sanitarios para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento, la investigación y la innovación, así como para la formulación de políticas y la legislación. El EHDS colocará los derechos de las personas para controlar sus propios datos de salud personales en su núcleo. La consulta permanecerá abierta para recibir respuestas hasta el 26 de julio de 2021. La Comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria Stella Kyriakides dijo: ″ El Espacio Europeo de Datos de Salud será un componente crucial de una Unión Europea de la Salud fuerte. Permitirá la colaboración en toda la UE para una mejor asistencia sanitaria, una mejor investigación y una mejor formulación de políticas sanitarias. Invito a todos los ciudadanos y partes interesadas interesadas a participar en la consulta y ayudarnos a aprovechar el poder de los datos para nuestra salud. Esto tendrá que apoyarse en una base sólida de derechos ciudadanos no negociables, incluida la privacidad y la protección de datos ″.
Las soluciones innovadoras y las tecnologías digitales, incluida la inteligencia artificial (IA), pueden transformar los sistemas de salud. Los hacen más sostenibles y mejoran la salud de las personas. El desarrollo de estas tecnologías requiere un acceso seguro por parte de investigadores e innovadores a cantidades sustanciales de datos de salud.
Esta consulta pública se centra en:
el acceso a los datos sanitarios y su uso para la prestación de asistencia sanitaria, la investigación y la innovación, la formulación de políticas y la toma de decisiones reglamentarias;
Fomentar un auténtico mercado único de servicios y productos sanitarios digitales, incluidos los innovadores.
La creación de un espacio europeo de datos sanitarios es una de las prioridades clave de esta Comisión en el ámbito de la salud. El propósito del EHDS es promover el intercambio de datos de salud y apoyar la investigación sobre nuevas estrategias preventivas, así como sobre tratamientos, medicamentos, dispositivos médicos y resultados. En la Comunicación sobre la estrategia europea de datos, la Comisión anunció su objetivo de obtener resultados concretos en el ámbito de los datos sanitarios y comprender el potencial generado por los avances en las tecnologías digitales. La recopilación, el acceso, el almacenamiento, el uso y la reutilización de datos en la atención médica presentan desafíos específicos que deben abordarse.
Esto requiere un marco regulatorio que sirva mejor a los intereses y derechos de las personas, especialmente en lo que respecta al procesamiento de datos de salud personales sensibles. En este contexto, la Comisión adoptó su propuesta de Ley de gobernanza de datos (2020) con condiciones relativas al acceso a los datos y disposiciones para fomentar la confianza en el intercambio voluntario de datos. Facilitar un mejor acceso e intercambio de datos de salud es esencial para garantizar una mayor accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad de la atención médica. Estimulará la innovación en la salud y la atención para un mejor tratamiento y resultados, y fomentará soluciones innovadoras que hagan uso de tecnologías digitales, incluida la inteligencia artificial.
Salud CEl comisionado ofrece amplias ambiciones para la reforma farmacéutica. y el comité de salud publica un borrador de respuesta a la estrategia farmacéutica
Ningún paciente en Europa debería tener que prescindir de los medicamentos que necesita debido al dinero u otros obstáculos, ha dicho la comisaria de Sanidad, Stella Kyriakides.
En un evento organizado por la Comisión Europea y la presidencia portuguesa de la UE, Kyriakides prometió que la estrategia farmacéutica de la UE abordará los problemas centrales que hacen que los medicamentos no estén disponibles para quienes los necesitan.
La estrategia culminará con una propuesta legislativa, prevista para 2022, que revisará las normas farmacéuticas básicas de la UE, lo que abrirá la puerta a la revisión.
La voluntad de Kyriakides de romper las reglas actuales puede poner nerviosos a los fabricantes de medicamentos, ya que dependen de ventajas como la exclusividad del mercado para proteger sus resultados. La reforma de 2022 tendrá en cuenta “la relación con los derechos de propiedad intelectual para abordar aspectos que impiden el funcionamiento competitivo de los mercados”, señaló. “Las fallas de los mercados no deberían ser las fallas de nuestros sistemas de salud”.
La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo ha publicado un proyecto de respuesta a la estrategia farmacéutica de la Comisión. El borrador del informe está escrito por la eurodiputada española Dolors Montserrat del Partido Popular Europeo, que es ponente de la estrategia farmacéutica. El documento pide a la Comisión que siga adelante con una serie de prioridades que identificó en la estrategia farmacéutica, que publicó en noviembre. Entre las demandas del borrador se encuentra un llamado a la Comisión “para incorporar nuevos criterios al sistema de incentivos para la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos para necesidades terapéuticas insatisfechas”. También pide a la Comisión que revise los incentivos y mejore la transparencia de los precios.
Vulnerabilidades farmacéuticas de la UE
El brazo ejecutivo de la Unión Europea actuó el miércoles (5 de mayo) para reducir la dependencia del bloque de los suministros extranjeros de productos en campos clave como los productos farmacéuticos y la tecnología digital. La iniciativa forma parte de una estrategia industrial actualizada destinada a fortalecer el mercado único de la UE y se presentó junto con una propuesta de nueva normativa para abordar las distorsiones provocadas por las subvenciones extranjeras en el bloque.
La nueva estrategia industrial de la Comisión Europea es una actualización de una realizada en marzo de 2020, antes de que la Organización Mundial de la Salud declarara al COVID-19 como una pandemia. El coronavirus ha causado estragos en los 27 miembros de la UE, lo que la hace consciente de que la dependencia excesiva de las importaciones de componentes clave como los que se requieren en la producción de medicamentos y semiconductores podría perturbar sectores enteros.
«Estamos actualizando nuestra estrategia industrial, aplicando el conocimiento que hemos acumulado durante la pandemia, aprovechando las lecciones aprendidas y la evidencia disponible», dijo el miércoles el vicepresidente ejecutivo de la Comisión Europea, Valdis Dombrovskis, en una conferencia de prensa. Dijo que tres factores clave han influido en el pensamiento sobre la nueva estrategia. La pandemia ha puesto de relieve algunas fragilidades en el mercado único cuando se expone a tipos particulares de perturbaciones. Ha habido una tendencia creciente en muchas jurisdicciones a analizar las vulnerabilidades en las cadenas de valor estratégicas clave. Y el argumento comercial para la transición verde y digital de la UE se ha vuelto aún más sólido, dijo Dombrovskis.
Europa depende de terceros países, principalmente China e India, en sus cadenas de suministro farmacéutico, según un documento de trabajo de los servicios de la Comisión.
Programa de emergencias de la OMSme ‘no puedo lidiar con múltiples crisis’
La pandemia de coronavirus ha revelado que el programa de emergencias sanitarias de la Organización Mundial de la Salud está «inadecuadamente equipado para hacer frente a una pandemia mundial y al mismo tiempo responder a otras emergencias», con una financiación insuficiente crónica y una falta de personal que lo deja sobrecargado en algunas áreas, según un nuevo informe ha encontrado.
El informe, redactado por el Comité Asesor y de Supervisión Independiente para el programa de emergencias sanitarias de la OMS, abarca desde mayo de 2020 hasta abril de 2021 y se presentará en la Asamblea Mundial de la Salud a finales de este mes. El comité está presidido por Felicity Harvey, profesora invitada del Instituto de Innovación en Salud Global del Imperial College de Londres.
El programa tuvo que aprovechar toda la organización durante la pandemia y fortalecer las alianzas con los países miembros y los grupos de expertos para superar esos desafíos, concluyó el panel.
El informe hizo mención específica al Acelerador de Herramientas de Acceso a COVID-19, del cual COVAX forma parte, y señaló que ha «luchado contra la falta de voluntad política y solidaridad global, la capacidad limitada de producción de vacunas y la inversión financiera insuficiente».
Certificado verde digital
El llamado pasaporte COVID de la UE, el Certificado Verde Digital, para viajar libremente durante la pandemia debería estar listo para su uso a finales de junio, según el comisionado de Justicia Didier Reynders. En la Comisión de Libertades Civiles, Justicia y Asuntos de Interior (LIBE) del Parlamento Europeo el martes (4 de mayo), Reynders dijo que el certificado estará en uso antes del verano. “Queremos asegurarnos de que todos los ciudadanos de la UE reciban el mismo trato cuando los estados miembros levanten las restricciones a la libre circulación para los titulares de vacunas, certificados de recuperación o de prueba”, dijo. El mes pasado, la Comisión Europea presentó su propuesta para el certificado, que proporcionará prueba de que una persona ha sido vacunada contra COVID-19, tiene inmunidad natural o tiene un resultado reciente de prueba negativo.
El 26 de marzo, el Parlamento Europeo puso en marcha un procedimiento acelerado para acelerar la aprobación del certificado, y el Parlamento y los Estados miembros están negociando actualmente los detalles prácticos. En principio, sin embargo, los estados miembros individuales deciden qué consecuencias se adjuntan al documento. Estos podrían incluir, por ejemplo, el libre acceso al territorio sin cuarentena obligatoria.
Y eso es todo de EAPM para esta semana: mantente a salvo, mantente bien, que tengas un excelente fin de semana y nos vemos la próxima semana.
