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Los científicos han instado al gobierno de los EE. UU. a aumentar la inversión en programas de cría de monos de laboratorio, ya que un escándalo de contrabando en Camboya corre el riesgo de empeorar la escasez de animales de prueba que está perjudicando al sector de las ciencias de la vida.
Los académicos que realizan algunos estudios ya se enfrentan a retrasos de hasta un año debido a la dificultad de obtener los llamados primates no humanos, que los reguladores insisten en que son importantes para demostrar la seguridad de los medicamentos en las primeras investigaciones.
La creciente demanda de monos de laboratorio durante el Covid-19, la prohibición de las exportaciones de China y la financiación insuficiente de los programas nacionales de cría en los EE. UU. han interrumpido la cadena de suministro de NHP y han triplicado los precios, según expertos de la industria.
Dos de los mayores proveedores de monos de laboratorio para el industria farmacéuticaCharles River e Inotiv, que cotizan en bolsa en Estados Unidos, advirtieron recientemente a los inversionistas que esperan interrupciones en las importaciones estadounidenses desde Camboya, el mayor proveedor de NHP del país.
Sigue la acusación de los fiscales federales el mes pasado de ocho personas, incluidos dos altos funcionarios del gobierno de Camboya, que supuestamente estaban involucradas en el funcionamiento de una red de contrabando que exportaba ilegalmente monos salvajes a los EE. UU. con fines de investigación.
Uno de los funcionarios camboyanos fue arrestado en el Aeropuerto Internacional John F. Kennedy, lo que llevó a Phnom Penh a declarar el arresto “injustificado”.
Un funcionario camboyano le dijo al Financial Times que no ha impuesto una prohibición a las exportaciones a los EE. UU. Pero el caso ha aumentado las preocupaciones de la industria sobre la dependencia del país de las importaciones en un momento en que algunos programas de investigación enfrentan retrasos de un año debido a la escasez de monos.
“Si las empresas y los investigadores académicos no pueden conseguir que el primate no humano [monkeys] modelos de investigación que necesitan, entonces el trabajo se detiene. Puede decir adiós a las nuevas vacunas y medicamentos”, dijo Matthew Bailey, presidente de la Asociación Nacional para la Investigación Biomédica, un grupo de la industria.
“Es de crucial importancia para la salud pública y la seguridad nacional”.
Bailey dijo que Washington debería explorar asociaciones público-privadas y otras opciones de inversión para impulsar la crianza nacional.
Los suministros de las especies de monos más populares utilizadas por las compañías farmacéuticas para la investigación, los macacos de cola larga, se han agotado durante varios años debido a la fuerte demanda de los investigadores y los limitados programas de reproducción en los Estados Unidos.
Una prohibición de exportación de 2020 impuesta por China, que en ese momento era el mayor proveedor de EE. UU., durante el covid-19 provocó que el precio de los monos de laboratorio se triplicara entre 2019 y 2022, según una investigación de Evercore ISI.
Evercore estima que los precios promedio de los monos de laboratorio en 2019-20 fueron entre $ 4,000 y $ 7,000. En 2020-21 esto aumentó a $10,000 y en 2021-22 aumentó nuevamente a entre $20,000 y $24,000. Evercore pronostica que los precios volverán a subir a $30,000-$35,000 en 2023.
Elizabeth Anderson, analista de Evercore, dijo que las grandes compañías farmacéuticas generalmente no son sensibles a los precios de NHP, pero que a largo plazo los altos precios y la interrupción del suministro podrían impulsarlos a invertir en sus propias instalaciones de reproducción en lugar de depender de las importaciones.
Los expertos dicen que los investigadores académicos y las biotecnológicas más pequeñas son más vulnerables a la escasez y al aumento de precios de los monos de laboratorio, que los reguladores insisten en que son importantes para demostrar la seguridad de los medicamentos en los primeros estudios.
Los académicos pueden obtener animales de siete centros nacionales de investigación de primates, que son instalaciones de cría con sede en EE. UU. financiadas por el Institutos Nacionales de Salud. Pero los centros, que en conjunto tienen entre 20.000 y 25.000 animales, dicen que no tienen suficientes animales para satisfacer la demanda y necesitan más financiación, dijeron al FT los directores de dos instalaciones.
“Llevamos más de un año de retraso en muchos de nuestros estudios. Personalmente, tengo una subvención que no había podido asignar animales durante más de un año”, dijo la profesora Nancy Haigwood, directora del Centro Nacional de Investigación de Primates de Oregón.
Skip Bohm, director asociado del Centro Nacional de Investigación de Primates de Tulane, dijo que una auditoría de las solicitudes de investigación en los siete centros de EE. UU. mostró que les faltaban 3.000 animales en 2021.
“Durante la última década, hemos cerrado la brecha y puesto curitas en la situación, pero. . . si sigue así. Estamos realmente preocupados de que vamos a tener que detener algunos estudios”, dijo.
Los Institutos Nacionales de Salud dijeron que existe un desafío continuo para proporcionar un suministro adecuado de NHP para la investigación biomédica debido a la escasez, pero condenaron todo el comercio ilegal de animales.
«Alguna solución . . . debe hacerse de acuerdo con las políticas relacionadas con el bienestar animal y los procedimientos de supervisión del cumplimiento de conformidad con las leyes, reglamentos y políticas federales”.
En julio la Unión Internacional para la Conservación de la Naturaleza listado macacos de cola larga por primera vez como «en peligro», en parte debido a la creciente demanda de la especie en la investigación médica.
Peta, un grupo de derechos de los animales, dijo que la confianza de los investigadores en los monos de laboratorio estaba desactualizada ya que hay métodos de investigación mucho mejores disponibles para humanos.
Lisa Jones-Engel, asesora científica principal de Peta, dijo que los científicos estadounidenses nunca habían tenido éxito en la cría de monos complejos y sensibles sin tasas de mortalidad terriblemente altas.
“Por eso han estado dispuestos a comprar animales secuestrados de sus propios hogares en Asia, África y Sudamérica. . . Tenemos que evitar que los monos experimentadores se apropien de los fondos necesarios para implementarlos”.
