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CNN
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El Reino Unido se ha convertido en el primer país en aprobar una versión actualizada del refuerzo de la vacuna Covid-19 de Moderna que se dirige a dos variantes de coronavirus: la cepa Omicron y el virus original de 2020.
“Una versión actualizada de la vacuna COVID-19 fabricada por Moderna que se dirige a dos variantes de coronavirus (conocida como vacuna “bivalente”) ha sido aprobada hoy para dosis de refuerzo para adultos por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) después de que se encontró para cumplir con los estándares de seguridad, calidad y eficacia del regulador del Reino Unido”, decía un comunicado oficial del gobierno el lunes.
La mitad del refuerzo, llamado «Spikevax bivalente Original/Omicron», se dirige a la cepa de coronavirus original, mientras que la otra mitad se dirige a Omicron, dijo.
El gobierno del Reino Unido dijo que la decisión de otorgar la aprobación para la inyección fue respaldada por la MHRA, el organismo asesor científico experto independiente del gobierno, después de revisar cuidadosamente la evidencia.
Fue aprobado siguiendo los resultados de un ensayo clínico, donde Moderna reportado que su refuerzo dirigido a Omicron mostró una respuesta inmune más fuerte contra la variante. La compañía dijo que su refuerzo actualizado también mostró una respuesta «potente» contra las subvariantes BA.4 y BA.5.
La MHRA describió los efectos secundarios como los mismos que los de la dosis de refuerzo original de Moderna y se descubrió que eran «generalmente leves y de resolución automática».
“No se identificaron problemas serios de seguridad”, dijo el comunicado del gobierno del Reino Unido.
como covid-19 sigue mutandoEl director ejecutivo de MHRA, el Dr. June Raine, dijo que el nuevo refuerzo Moderna ayudará a mantener protegidas a las comunidades.
“La primera generación de vacunas COVID-19 que se utilizan en el Reino Unido continúan brindando una protección importante contra la enfermedad y salvando vidas. Lo que esta vacuna bivalente nos brinda es una herramienta afilada en nuestro arsenal para ayudarnos a protegernos contra esta enfermedad a medida que el virus continúa evolucionando”.
Todavía no está claro a quién se le ofrecerá el refuerzo o cuándo. El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido asesorará sobre el lanzamiento de la vacuna.
Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna, dijo en Twitter estaba “encantado” de que se hubiera aprobado la vacuna.
“Esto representa la primera autorización de una vacuna bivalente que contiene Omicron, esta vacuna bivalente tiene un papel importante que desempeñar en la protección de las personas en el Reino Unido contra el covid-19 a medida que ingresamos en los meses de invierno”, dijo.
