La OMS aprueba Novavax como décimo jab COVID autorizado

GINEBRA – La Organización Mundial de la Salud aprobó el martes una vacuna COVID fabricada por el gigante farmacéutico estadounidense Novavax para uso de emergencia, después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea le diera luz verde.

La Agencia Europea de Medicamentos había evaluado y aprobado Nuvaxovid el lunes.

Está hecho de una tecnología más convencional que otras ya aprobadas, lo que ha llevado a los funcionarios de Bruselas a expresar la esperanza de que esto ayude a persuadir a aquellos que dudan sobre la vacunación para que se presenten.

El jab utiliza una tecnología tradicional que involucra proteínas que se encuentran en proteínas de pico de coronavirus que desencadenan una respuesta inmune.

Es un enfoque probado y probado, utilizado durante décadas para vacunar a las personas contra enfermedades como la hepatitis B y la tos ferina.

La denominada lista de uso de emergencia (EUL) de la OMS allana el camino para que los países de todo el mundo aprueben e importen rápidamente una vacuna para su distribución.

También les abre la puerta para que entren en el plan mundial de intercambio de vacunas de Covax, creado para proporcionar un acceso equitativo a las dosis en todo el mundo y, en particular, en los países más pobres.

El jab de Nuvaxovid de dos inyecciones es la décima vacuna COVID emitida un EUL por la agencia de salud de la ONU.

90% EFECTIVO

La OMS dijo que Nuvaxovid tuvo una eficacia de alrededor del 90% para reducir los casos sintomáticos de COVID-19 en dos estudios clínicos importantes, uno en Gran Bretaña y el otro en Estados Unidos y México, en los que participaron más de 45.000 personas.

En un documento separado, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS recomendó la nueva vacuna para su uso en personas mayores de 18 años, con un intervalo de tres a cuatro semanas entre las dos dosis.

«La vacuna no debe administrarse con un intervalo de menos de tres semanas», advirtió.

Puede conservarse a temperaturas refrigeradas entre 2 y 8 grados centígrados, lo que le otorga una ventaja logística en regiones de difícil acceso sobre las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas ultrabajas.

Entre las vacunas COVID que ya recibió un EUL de la OMS se encuentra la inyección Covovax, una versión de la vacuna de Novavax fabricada por el Serum Institute of India con licencia de la compañía con sede en EE. UU.

Fue autorizado el 17 de diciembre.

También figuran en la lista las vacunas de ARNm producidas por BioNTech / Pfizer y Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca (que se cuenta dos veces para las versiones fabricadas en Europa e India), Covaxin de fabricación india y Sinopharm y Sinovac de fabricación china.

La OMS también reanudó recientemente la evaluación de la vacuna Sputnik V de fabricación rusa contra COVID-19, después de varios meses en el limbo, mientras esperaba datos adicionales.

Rogerio Gaspar, jefe del departamento de regulación y precalificación de la OMS, dijo el lunes que la agencia de salud de la ONU comenzaría a evaluar la calidad de los datos recibidos el próximo mes y tenía como objetivo realizar inspecciones in situ en febrero.

Dijo a los periodistas que no podía proporcionar «ninguna fecha para la aprobación porque la aprobación dependerá realmente … de la calidad de la información».

Hasta ahora, ni los organismos de control de medicamentos de EE. UU. Ni de la UE han otorgado autorización para el Sputnik V, que se ha utilizado en Rusia y en algunos otros países desde finales de 2020.